Anvisa suspende lote de dipirona após identificar risco de contaminação
Além do dipirona, a Anvisa também determinou a interdição de todos os lotes manipulados de substâncias como ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida produzidos pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada imediata de circulação de um lote específico de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no controle de dores e febre no país.
A decisão foi oficializada na edição desta terça-feira (8/4) do Diário Oficial da União e envolve o lote 24112378, fabricado pela Hypofarma, composto por embalagens com 100 ampolas de 2 mL.
De acordo com o órgão regulador, a medida foi adotada após a identificação de um desvio de qualidade considerado crítico: a presença de partículas na solução injetável. Esse tipo de ocorrência levanta suspeita de contaminação e pode representar risco direto à saúde dos pacientes.
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A irregularidade contraria exigências sanitárias rigorosas aplicadas a medicamentos injetáveis, que precisam atender a padrões estritos de pureza e integridade.
Diante disso, a Anvisa orienta que tanto pacientes quanto unidades de saúde interrompam imediatamente o uso do lote afetado e procurem o fabricante para obter instruções sobre substituição do produto.
Lotes de canetas emagrecedoras e hormônios foram interditados
Além da suspensão da dipirona, a mesma resolução abrangeu outros produtos e empresas do setor farmacêutico.
A Anvisa determinou a interdição de todos os lotes manipulados de substâncias como ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida produzidos pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA.
Segundo o órgão, foram detectadas falhas graves no processo produtivo, incluindo deficiência no controle de qualidade, ausência de testes obrigatórios, problemas nas condições de armazenamento e falta de comprovação da origem das matérias-primas utilizadas.
Outra medida atingiu a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos (SP), que teve suspensa a produção de todos os seus medicamentos estéreis após inspeção apontar “graves irregularidades sanitárias”.
Entre os problemas identificados estão falhas na garantia de esterilidade, uso de técnicas inadequadas de esterilização, ausência de validações técnicas e inconsistências na rastreabilidade dos lotes fabricados.
A agência reforça que consumidores que tenham adquirido qualquer um desses produtos devem evitar o uso.
Posicionamento da empresa
Em comunicado oficial, a Hypofarma afirmou que “a ocorrência está relacionada a um único lote”. Confira a nota completa:
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória.
A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade.
A companhia permanece à disposição, sempre trabalhando em parceria com os órgãos competentes.”
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