Substância presente em xaropes para tosse é suspensa pela Anvisa devido risco cardíaco
Em comunicado, a Anvisa informou que os perigos ligados ao uso da substância são maiores do que os benefícios terapêuticos oferecidos pelos medicamentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27/5), a suspensão de medicamentos que contenham clobutinol, composto utilizado em diversos xaropes para tosse vendidos no Brasil. A decisão foi tomada após análises apontarem possíveis efeitos graves relacionados ao coração, incluindo casos de arritmia cardíaca.
Segundo comunicado divulgado pela agência reguladora, a conclusão da Gerência de Farmacovigilância indicou que os perigos ligados ao uso da substância são maiores do que os benefícios terapêuticos oferecidos pelos medicamentos. “Pela avaliação, a situação é suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos que contenham a substância”, informou a Anvisa.
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A medida já passou a valer após publicação no Diário Oficial da União (DOU).
O cloridrato de clobutinol era amplamente indicado para aliviar episódios de tosse seca, quadro caracterizado pela ausência de secreção ou catarro. O composto está presente em medicamentos comercializados há décadas, desde o início dos anos 1960.
Apesar da longa utilização, o ingrediente vem sendo alvo de restrições internacionais por conta dos riscos cardiovasculares associados ao seu uso. Em 2007, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) retirou o produto do mercado europeu. Na mesma época, a farmacêutica Boehringer Ingelheim deixou de comercializar o xarope Silomat, que continha clobutinol em sua fórmula.
Mesmo assim, o princípio ativo continuou disponível em versões genéricas e em alguns xaropes vendidos no Brasil sob outros nomes comerciais, como o Hytos Plus.
Os alertas surgiram após estudos conduzidos pela própria Boehringer Ingelheim identificarem que a substância poderia provocar alterações no chamado “intervalo QT”, etapa do ciclo elétrico responsável pelos batimentos cardíacos. O fenômeno, conhecido como “prolongamento do QT”, pode favorecer desmaios e mudanças perigosas no ritmo do coração.
A arritmia cardíaca ocorre justamente quando há desregulação nos batimentos cardíacos, que podem ficar acelerados demais, casos de taquicardia, ou lentos além do esperado, situação chamada de bradicardia.
Entre os sintomas mais comuns relacionados às arritmias estão:
- Fraqueza;
- Tontura;
- Suor excessivo;
- Desmaios;
- Confusão mental;
- Falta de ar;
- Sensação de mal-estar;
- Peso ou desconforto no peito.
Especialistas alertam que, em alguns pacientes, a condição pode não apresentar sinais aparentes. Sem diagnóstico e tratamento adequados, as arritmias podem evoluir para complicações severas, como parada cardíaca, doenças cardiovasculares e até morte súbita.
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