Anvisa determina recolhimento de lotes de medicamento para hipertensão e edemas
A própria empresa comunicou o recolhimento voluntário
Cinco lotes de Furosemida – 10,0 mg/ml Solução Injetável CX 100 AMP VD AMB X 2 ml, medicamento para tratar hipertensão arterial e inchaços ocasionados por doenças cardíacas e renais, entre outros, sofreram determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para serem recolhidos, medida anunciada na última segunda-feira (10/11).
A ação também suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso dos seguintes lotes: 25060692, 25060693, 25060694, 25060695 e 25060696, fabricados pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
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A empresa comunicou o recolhimento voluntário de Furisemida, que identificou indicativos de uma possível fragilidade do vidro. Além de tratar inchaço, a solução também serve para pacientes com edema pulmonar, cerebral ou provocado por queimaduras. É indicado em conjunto com medicamentos para hipertensão (pressão alta) ou na indução de urina, nos casos de envenenamento.
Outra medida do órgão foi a proibição da divulgação de todas as preparações magistrais (medicamentos manipulados) da empresa Exata Comercial Ltda pelo fato de a empresa estar anunciando os produtos manipulados em site de vendas on-line, o que é proibido segundo o item 5.14 do Anexo da RDC 67/2007, que institui as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias: “Não é permitida a exposição ao público de produtos manipulados, com o objetivo de propaganda, publicidade ou promoção.”
Cada medicamento manipulado é uma fórmula única, mediante prescrição médica, pois o médico avalia que o medicamento industrializado, nas concentrações disponibilizadas no mercado, não atende à necessidade específica do paciente. A fórmula manipulada pode ser uma opção também nos casos em que o paciente possui alguma alergia a um composto usado na fórmula industrializada. Desta forma, não pode haver comercialização de forma geral para toda a população.
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