Anvisa determina recolhimento de medicamento por suspeita de presença de caco de vidro
Suspeita foi levantada após uma análise no remédio
Nesta quarta-feira (17/9), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), ordenou o recolhimento de um lote do medicamento para estimular a produção de urina pelo organismo, o Furosemida – 10,0 mg/ml Sol. Inj. Cx 100 Amp Vd Amb X 2 ml, produzido pela farmacêutica Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
A comercialização, distribuição e uso do lote 2411191, com validade até 30/11/2026, foi suspensa no Brasil. A medida foi tomada após a identificação de material semelhante a cacos de vidro. Um parecer da Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul (SC) confirmou o desvio de qualidade.
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Quem identificar o lote citado deve informar a Agência pelos canais de atendimento ou a Vigilância Sanitária (Visa) local, utilizando os canais disponíveis no portal da Anvisa.
Segundo o site da farmacêutica, o medicamento é indicado para tratar edemas devido a doenças cardíacas e doenças hepáticas (ascite); edemas devido a doenças renais; insuficiência cardíaca aguda; eliminação urinária reduzida devido à gestose; edemas cerebrais como medida de suporte; edemas devido a queimaduras; crises hipertensivas e indução de diurese forçada em envenenamentos.
Em nota, a Hypofarma se manifestou: “A Hypofarma informa que, em resposta a determinação da ANVISA, suspendeu o uso do lote específico (24111911,) do nosso produto Furosemida até que a apuração sobre o ocorrido seja finalizada. A farmacêutica enfatiza que a ocorrência se trata de um desvio pontual, uma vez que foi encontrada apenas 1 (uma) unidade do lote com problemas. Reforçamos que seguimos rigorosamente as melhores práticas de fabricação e controle, adotando elevados padrões de qualidade e segurança. Esses processos são constantemente revisados e aprimorados, com o compromisso de garantir a confiança e a tranquilidade de pacientes, profissionais de saúde e da sociedade.”
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